王春香:巾帼攻坚敢首创 铿锵奋进绽芳华

从北京大学生物系硕士毕业，到美国加州大学攻读博士，在大多数同学留在海外发展的情况下，王春香毅然选择回国创业。2010年，王春香在泰州中国医药城创办江苏康为世纪生物科技有限公司，公司自成立起即设立了酶原料技术平台用于开发分子检测核心酶原料产品。她在生物科技领域深耕不辍，不断研究新技术，不断探索新方向，不断突破我国“卡脖子”难题，成功打破了国外同行垄断的格局。酶原料产品的灵敏度、稳定性、合成能力、反应效率等指标均达到或超过进口同类产品水平，产品质量得到了市场认可。

“敢于突破技术壁垒，才能赢得主动权。”早前，血液游离DNA和基因组DNA检测技术及相关试剂的研究在国内几乎是一片空白，国际巨头长期把控这部分产品在国内市场的份额，这些国际巨头进入国内较早，具有很大的市场影响力，如果研发失败，那么行业将长期被国外企业垄断，怎样才能避免这种局面？

2012年起，王春香去往广东深圳、湖北武汉、重庆、上海等多地调研考察，行程上千公里。回来后，她第一时间组建团队，经过多次实验、反复推演，在失败中汲取经验，终于先后研发出面向癌症患者及癌症高风险人群的精准医疗相关基因检测服务、疾病易感基因检测服务和高通量基因组测序试剂等产品，成为行业标杆。

王春香带领研究团队先后起草3项游离DNA保存相关行业标准和1项团体标准，其开发的游离DNA保存试剂，是国内市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品，打破了国外行业巨头对同类产品的垄断。

创新是企业的灵魂，持续创新才能保证企业始终走在前列。“核酸保存和核酸提取作为分子检测中的底层技术，在更多元的场景中有着广阔的可延展性，这也是我们未来深耕的方向。”

目前，行业中从粪便样本检测幽门螺杆菌仍面临较大挑战。新产品研发和注册过程中也存在较大不确定性，需要投入大量时间、资金成本，如果失败，这些付出就打了水漂。“创新的第一步就是敢于迈出步子，因为有风险而不去做，永远都成功不了。”王春香亲自搜寻国际有参考性的案例，一个个仔细研究比对，基于核酸保存、提取和原料酶领域多年技术积累，制定出适应国情的方案，再夜以继日、不厌其烦地进行了无数次实验，收集了大量数据，最终成功带领团队自主研发了幽门螺杆菌分子检测技术，能够检测确定粪便样本有无染菌，并获得耐药性等多方面信息。2021年，王春香在泰州率先启动基于粪便样本的幽门螺杆菌检测和结直肠癌早筛的大规模人群前瞻性研究。这是国内首次有计划、有组织地开展大众人群粪便样本的相关研究工作，王春香走在了行业前列。

2023年3月，王春香参与制定的GB/T 37875—2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》荣获中国标准创新贡献奖，她本人也荣膺2022年中国标准创新贡献奖获得者。

“核酸提取纯化是核酸检测的第一步，对下游应用至关重要。”王春香介绍，此前，市场上核酸提取纯化试剂盒的质量参差不齐，缺乏统一技术标准和准确可靠的质量控制、评价手段，极大制约了国内核酸生物技术发展。2019年之前，国内70%以上的市场份额由国外企业占据。王春香凭借多年的经验积累，潜心核酸提取纯化试剂盒研发，一次次修改方案、一遍遍测试结果，在保质保量的同时，根据行业发展不断升级完善技术。如今，这种情况终于有所逆转。

作为行业的排头兵、领路人，王春香日夜奋战、攻坚克难，带头参与制定国家标准，不仅为整个行业提供了更多准确可靠的质量控制和评价手段，也起到了榜样示范作用，引领更多生物试剂企业参与制定更多标准，以标准规范、提升自己，支撑生物试剂国产化蓬勃发展。